Lo studio ha arruolato 467 pazienti, di cui 362 neonati e 105 bambini

I pazienti affetti da LES più anziani e in postmenopausa sono stati specificamente esclusi perché la dislipidemia e la sindrome metabolica aumentano con l’invecchiamento e dopo la menopausa.

La precedente malattia renale era anche più frequente nei pazienti con SLE e sindrome metabolica da LES (73,9% contro 51,2% per i controlli, P = 0,05), così come la malattia renale attuale (34,8% contro 10%, P = 0,008).

Inoltre, il gruppo SLE-sindrome metabolica era su dosi correnti di prednisone più elevate rispetto ai pazienti con LES senza sindrome metabolica (mediana 20 mg / giorno contro 5 mg / giorno, P = 0,018) e aveva dosi cumulative più alte di prednisone (media 41,48 mg contro 24,7 mg, P = 0,023).

La clorochina è stata usata meno frequentemente nei pazienti con sindrome metabolica-SLE rispetto a quelli senza sindrome metabolica: 65,2% contro 90% (P = 0,008).

Nell’analisi multivariata, i ricercatori hanno riportato che solo l’uso corrente di clorochina (rapporto di prevalenza 0,29, IC 95% 0,13-0,64) e il prednisone cumulativo erano associati alla sindrome metabolica (PR 1,02, IC 95% 1,01-1,04).

Gli antimalarici sono stati associati a una progressiva diminuzione della sindrome metabolica in base alla dose cumulativa di glucocorticoidi. Ad esempio, quando la dose cumulativa di prednisone era di circa 20 mg, la prevalenza della sindrome metabolica era di circa il 34% per i pazienti non trattati con clorochina e del 10% per quelli che stavano assumendo l’antimalarico. Quando la dose cumulativa di prednisone ha raggiunto i 60 mg, la prevalenza della sindrome metabolica è stata dell’85% per i non utilizzatori di clorochina, ma solo del 25% per gli utenti.

Più del 90% dei pazienti con LES con sindrome metabolica presentava dislipidemia. Questi pazienti hanno mostrato alti livelli di trigliceridi associati a bassi livelli di HDL, un pattern lipidico che Borba e colleghi avevano precedentemente trovato correlato all’attività della malattia anche nei pazienti che non utilizzavano glucocorticoidi.

„Queste alterazioni lipidiche potrebbero anche essere correlate a malattie renali, proteinuria e alte dosi di steroidi che erano più prevalenti nel gruppo con sindrome metabolica-LES”, hanno osservato.

I ricercatori hanno indicato i meccanismi sottostanti associati al metabolismo dei lipidi e del glucosio migliorato dalla clorochina, come l’abbassamento della glicemia, l’aumento della sensibilità all’insulina, la riduzione della sintesi del colesterolo e l’aumento dell’assorbimento di LDL.

Non sono state osservate differenze negli eventi cardiovascolari, nel punteggio medio di Framingham e nello stato di valutazione del rischio coronarico sistematico tra i due gruppi SLE. Questo risultato era probabilmente correlato al piccolo numero di pazienti che avevano avuto ictus o infarto miocardico e alla breve durata della malattia nel campione, hanno osservato gli autori, aggiungendo che „… studi longitudinali sarebbero più appropriati per valutare l’impatto della sindrome metabolica sulle malattie cardiovascolari nei pazienti con lupus „.

Divulgazioni

Lo studio è stato sostenuto dal Conselho Nacional de Desenvolvimento Cientifico e Tecnologico e dalla Fondazione Federico.

Fonte primaria

Cura dell’artrite Ricerca

Fonte di riferimento: Muniz L, et al „Impatto della terapia sulla sindrome metabolica in pazienti giovani adulte con lupus femminile in premenopausa: effetto benefico degli antimalarici” Arthritis Care Res 2015; 67: 1255-1262.

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CHICAGO, 30 maggio – Per il glioblastoma refrattario, bevacizumab di seconda linea (Avastin) in monoterapia è stato associato con un tasso di risposta del 28% e un margine di sopravvivenza globale, anche se non significativo, rispetto all’agente più irinotecan (Camptosar).

La sopravvivenza globale mediana in uno studio di fase II è stata di 9,2 mesi in un gruppo con solo bevacizumab rispetto a 8,7 mesi con irinotecan, Timothy Cloughesy, MD, direttore della divisione di neuro-oncologia dell’UCLA, riferirà domenica all’American Society of Clinical Riunione di oncologia.

Punti d’azione

Spiegare ai pazienti interessati che questo rapporto suggerisce che bevacizumab (Avastin) può essere un’opzione di trattamento in monoterapia per il glioblastoma refrattario ricorrente. Spiegare, tuttavia, che il trattamento non è stato curativo, ma ha prolungato la sopravvivenza globale di circa sei giorni rispetto al trattamento combinato con bevacizumab e irinotecan (Camptosar). Si noti che questo studio è stato pubblicato come abstract e presentato a una conferenza. Questi dati e conclusioni dovrebbero essere considerati preliminari fino alla pubblicazione in una rivista peer-reviewed.

„Questo è meglio di qualsiasi cosa abbiamo provato prima, ei risultati suggeriscono che dovrebbe essere studiato come terapia iniziale”, ha detto il dottor Cloughesy.

A sei mesi il tasso di sopravvivenza libera da progressione era del 43% nel braccio bevacizumab da solo.

Lo studio multicentrico ha reclutato 167 pazienti con glioblastoma ricorrente e li ha randomizzati a bevacizumab o bevacizumab più irinotecan. Bevacizumab è stato dosato a 10 mg / m2 una volta ogni due settimane o bevacizumab più irinotecan (340 mg / m2 per i pazienti in trattamento con farmaci antiepilettici induttori enzimatici o 125 mg / m2 per non trattati con farmaci antiepilettici induttori enzimatici).

L’endpoint primario era la sopravvivenza libera da progressione definita a 24 settimane e il tasso di risposta obiettiva determinato da una struttura di radiologia indipendente. Gli endpoint secondari erano la sicurezza, la sopravvivenza libera da progressione e la durata della risposta mediante studi di imaging.

Il dottor Cloughesy ha detto che c’era stata preoccupazione per „emorragia nel sito del tumore”, ma il bevacizumab è stato estremamente ben tollerato – solo tre episodi di emorragia, con un tasso di eventi avversi di circa l’1-2%.

Ha osservato che, sebbene le più recenti linee guida del National Comprehensive Cancer Network (NCCN) raccomandino bevacizumab più irinotecan, tale raccomandazione era sulla base di uno studio monocentrico.

Fonte primaria

Riunione dell’American Society of Clinical Oncology

Fonte di riferimento: Cloughesy T, et al „Uno studio clinico di fase II, randomizzato, non comparativo sull’effetto di bevacizumab (BV) da solo o in combinazione con irinotecan (CPT) sulla sopravvivenza libera da progressione di 6 mesi (PFS6) in recidiva, glioblastoma refrattario al trattamento (GBM) „J Clin Oncol 26: 2008; 20 maggio suppl; Estratto 2010b.

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CHICAGO, 4 giugno – Per neonati e bambini con neuroblastoma a rischio intermedio, un regime terapeutico più blando può preservare una buona sopravvivenza a lungo termine e ridurre al minimo la tossicità, ha scoperto uno studio internazionale.

La sopravvivenza globale a tre anni ha superato il 90% con il regime di trattamento meno intenso, che è migliorato rispetto al track record prognostico favorevole ottenuto con i protocolli di trattamento standard, ha riferito David Baker, M.B.B.S., del Princess Margaret Hospital di Perth, in Australia.

Il regime sperimentale ha anche raggiunto l’obiettivo di ridurre al minimo la tossicità, in particolare renale, cardiaca e ototossicità, ha detto il dottor Baker al meeting dell’American Society of Clinical Oncology qui.

Punti d’azione

Spiegare ai genitori che chiedono che una forma meno intensa di terapia per il neuroblastoma sia efficace almeno quanto la terapia convenzionale per neonati e bambini ma è meno tossica.I risultati sono stati riportati in una conferenza medica e come abstract pubblicato e dovrebbero essere considerati preliminari fino al sono stati pubblicati in una rivista peer-reviewed.

„Siamo stati in grado di ottenere un eccellente tasso di guarigione con una riduzione notevolmente significativa della terapia”, ha affermato il dott. Baker. Rispetto a un gruppo di controllo storico, i pazienti non hanno avuto alcun decremento della sopravvivenza con durate del trattamento che sono state ridotte fino al 70%.

Lo studio, che ha coinvolto ricercatori negli Stati Uniti, Canada, Australia e Nuova Zelanda, aveva il duplice obiettivo di raggiungere una sopravvivenza a tre anni di oltre il 90% con meno terapia. L’arruolamento era limitato a neonati e bambini con neuroblastoma a rischio intermedio, definito da una combinazione di fattori clinici e biologici. I pazienti eleggibili avevano un non amplificazione dell’oncogene MYCN e sono stati stratificati sulla base di una biologia favorevole o sfavorevole.

Lo studio ha arruolato 467 pazienti, di cui 362 neonati e 105 bambini. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico e chemioterapia https://harmoniqhealth.com/it/. I regimi consistevano in due o tre agenti tra carboplatino, doxorubicina, ciclofosfamide ed etoposide.

Il dottor Baker ha detto che 192 pazienti con biologia favorevole hanno ricevuto quattro cicli di chemioterapia della durata di 64 giorni e 275 con biologia sfavorevole hanno ricevuto otto cicli in 168 giorni. La durata del trattamento più breve rappresentava una riduzione del 70% rispetto alla chemioterapia convenzionale della durata di 268 giorni e il trattamento a otto cicli era del 40% più breve. Il numero totale di giorni di trattamento è stato ridotto da 71 con terapia convenzionale a 10 per i pazienti con biologia favorevole e 18 per quelli con biologia sfavorevole.

La sopravvivenza globale a tre anni è stata del 96% e la sopravvivenza libera da eventi è stata dell’88%. In confronto, un gruppo di controllo storico di pazienti trattati con una terapia più intensa ha avuto una sopravvivenza globale a tre anni dall’80% all’85%.

Il dottor Baker ha riferito che il 69% dei pazienti aveva una tossicità ematologica reversibile e meno del 2% aveva una tossicità che interessava i principali sistemi di organi, in particolare i reni, il cuore e l’udito. Quindici pazienti (3%) sono morti durante lo studio, inclusi solo quattro pazienti (0,8%) morti per infezioni correlate al trattamento.

„Riteniamo che questa riduzione dell’approccio terapeutico rappresenti un ulteriore progresso verso il nostro obiettivo di aumentare la cura con una riduzione del carico e del costo della cura”, ha affermato il dott. Baker.

Fonte primaria

Società americana di oncologia clinica

Fonte di riferimento: Baker DL et al „Uno studio di fase III sulla riduzione della terapia a base biologica per il neuroblastoma a rischio intermedio” Abstract 9504.

ROCKVILLE, Md., 17 novembre – La FDA ha dichiarato oggi di aver esteso l’approvazione di Herceptin (trastuzumab) per includerne l’uso come terapia adiuvante nel trattamento del carcinoma mammario HER2 positivo allo stadio iniziale.

Herceptin, già approvato per il carcinoma mammario metastatico, è ora indicato anche per le donne sottoposte a lumpectomia o mastectomia per il trattamento di tumori confinati alla mammella o ai linfonodi.

Un gruppo di studi clinici multicentrici sponsorizzato dal National Cancer Institute ha condotto i due studi che hanno portato a questa nuova indicazione. I pazienti in entrambi gli studi hanno ricevuto la chemioterapia standard dopo l’intervento chirurgico per il cancro al seno; e a circa la metà è stato somministrato anche Herceptin.